Ang Mga Pagpusil sa Bakuna sa Coronavirus Gidebatehan sa Mga Siyentista Ug Gobyerno


Grupo sa Medianews / Getty Images

Pag-atubang sa usa ka hinay nga paglansad sa bakuna, paglukso COVID-19 pagkamatay, ug ang hulga sa usa ka peligro nga lahi sa virus nga mikaylap sa tibuuk nasud, ang pipila ka mga syentista nanawagan alang sa mga dosis sa bakuna nga putlon sa katunga o malangan sa usa ka dinalian nga paningkamot aron dali nga makuha ang daghang mga tawo kutob sa mahimo. Apan ang ubang mga siyentista ug regulator sa Estados Unidos nagpugong, nabalaka nga kini nga pagbag-o sa plano mahimo’g adunay makadaot nga mga sangputanan.

Ang nagkadako nga dili pagsinabtanay nagbutang sa mga eksperto batok sa mga eksperto, sama sa una nga mga Amerikano nga gihatagan mga bakuna sa COVID-19 nga nagsugod sa pagdawat. ilang ikaduhang shot.

Wala’y nakahibalo nga sigurado kung unsa ka epektibo ang usa ka dosis, o kung unsa ka kadugayon, nga gihatag nga ang mga klinikal nga pagsulay giandam aron pagsulay ang usa ka iskedyul nga duha ka dosis. Ug labi ka daotan, adunay mga kahadlok nga ang paghatag sa mga tawo lamang sa bahin nga proteksyon mahimong madugangan ang higayon sa virus nga nagbag-o aron makasukol ang mga epekto sa mga bakuna.

Bisan pa, giingon sa pipila ka siyentista nga ang mga kahimtang nagkinahanglan mga katingad-an nga lakang. “Kung bahin sa COVID-19, gisumbag kita sa baba sa kanunay. Panahon na aron mabag-o ang plano, ”sulat ni Ashish Jha sa Brown University ug Bob Wachter sa University of California, San Francisco, sa usa ka editoryal sa Washington Post kaniadtong Domingo, nanawagan alang sa bakuna nga ihatag sa daghang mga tawo kutob sa mahimo ug maantala ang ikaduhang pag-shot hangtud nga daghang mga dosis ang mahimo.

Ang hepe sa Food and Drug Administration nga si Stephen Hahn ug director sa bakuna sa ahensya nga si Peter Marks ningbalibad sa bisan unsang mga pagbag-o sa karon nga plano sa usa ka pahayag gipagawas kaniadtong Lunes sa gabii, nga nagingon, “sa kini nga oras, ang pagsugyot nga ang mga pagbag-o sa pagtugot nga gitugot sa FDA o mga iskedyul sa kini nga mga bakuna wala’y panahon ug dili lig-ong nakagamot sa magamit nga ebidensya.

Duha ka bakuna, usa nga gihimo ni Pfizer ug ang usa usab ni Moderna, gitugotan kaniadtong miaging bulan alang sa emerhensya nga paggamit sa US. Daghang mga pagsulay sa klinika nga nakit-an ang duha nga dosis labi ka mapanalipdan sa mga bulan batok sa COVID-19 kung hatagan tulo o upat ka semana ang gilay-on. Ang mga timaan sa pagkunhod sa mga diagnosis sa COVID-19 taliwala sa mga partisipante sa pagtuon nga nakita taliwala sa duha nga dosis dili hatagan katarungan ang pagbag-o sa iskedyul, ingon ang Hahn ug Marks sa FDA. Gisuportahan sa Infectious Diseases Society of America ang pahayag sa FDA kaniadtong Martes, nga nagtawag sa mga pagbag-o sa iskedyul nga “ahat ug posibleng makadaot. ”

1) Kung gusto namon makagbuhat lisud nga viral escape mutants sa lab (pananglitan alang sa pagmapa sa epitope), gipaubos namon ang virus sa ubos nga presyon sa antibody ug pagkahuman hinayhinay nga molihok. Usa ka gamay sama sa pagkahuman sa usa ka dosis sa bakuna. Sa akong hunahuna maayo nga ihatag ang ikaduha nga dosis sa labing dali nga panahon.


Twitter: @florian_krammer

“Ang mga klinikal nga pagsulay gilaraw aron makahatag duha nga dosis sa usa ka iskedyul alang sa usa ka hinungdan. Kana ang datos nga ania kanamo, ”ingon sa University of California, San Francisco, eksperto sa bakuna nga si Joel Ernst. “Sa akong hunahuna ang ahensya [FDA] Ang pagdugang usa ka dosis sa reyalidad sa operasyon sa usa ka makapaikag ug mapuslanon nga diskusyon sa syensya, usa nga kinahanglan usab nga adunay kita.

Ang Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) sa United Kingdom gihiwa ang debate sa miaging semana pinaagi sa pag-abot sa oras alang sa ikaduhang dosis sa bakuna ni Pfizer hangtod sa tulo ka bulan, sa panahon kanus-a 1 sa 30 ka mga London gihunahuna nga nataptan sa coronavirus. Labing katingad-an, gisugyot sa komite nga sa mga emerhensya, mahimo magamit ang ikaduha nga dosis sa lainlaing bakuna kung ang usa gikan sa una nga shot dili magamit, o kung wala mahibal-an kung unsang bakuna ang una nga gipanghatag. Ang British Society for Immunology nagpanuko sa pagsuporta sa pagbag-o sa oras, nga gikutlo ang ebidensya nga ang usa ka labi ka daghang matugyan nga lahi sa pandemic coronavirus naa sa likud sa usa ka makapahingangha nga pagtaas sa mga kaso didto.

“Ang nagakahitabo sa UK nagpakita sa usa ka dinaliang kahimtang didto,” ingon sa biostatistician sa University of Florida nga si Natalie Dean. “Dili ko makita ang US nga nagbuhat sa ingon nga pagbag-o kung wala ang transparent nga proseso sa FDA ug CDC nga nagdala sa pagtugot sa mga bakuna una pa.”

Ang B.1.1.7 lahi nga coronavirus, nga una nga nahibal-an sa UK, nagkumplikado sa mga kalkulasyon kung pila ka mga tawo ang nanginahanglan nga mabakunahan, tungod kay labi kini nga matugyan. Karon nakita sa labaw pa sa 30 nga mga nasud, “sa US, kinahanglan naton hunahunaon nga ang lahi tingali sa tanan,” ingon ni Dean. Bisan kung hangtod karon kini nakita ra sa upat nga estado, dili maayo nga pagbantay sa genomic sa US lagmit nagpasabut nga kini labi ka daghan kay sa karon nga nahibal-an. Bisan kung kini lapad, dili kana kinahanglan magbag-o sa matematika karon alang sa pagpadayon sa karon nga mga iskedyul sa bakuna, ingon ni Dean.

Sa umaabot nga mga bulan, mahibal-an naton labi pa gikan sa mga bakuna ang mga antibody ug cells sa immune system nga naghatag proteksyon gikan sa impeksyon, dugang niya. “Kung adunay na kita mga katugbang nga proteksyon, nan mahimo kita nga mas masaligon sa bisan unsang mga pagbag-o sa pagdumala.”

Si Pfizer ug Moderna pareho nga nagpadala sa mga pahayag sa BuzzFeed News kaniadtong Lunes nga nagsuporta sa iskedyul sa ikaduhang dosis nga gitugutan sa FDA. “Samtang ang mga desisyon sa mga alternatibong regimen sa pag-dosis naa sa mga awtoridad sa kahimsog, nagtoo si Pfizer nga hinungdanon ang paghimo og mga paningkamot sa pagbantay sa bisan unsang alternatibo nga iskedyul nga gipatuman ug aron masiguro nga ang matag nakadawat mahatagan labing kadaghan nga proteksyon, nga nagpasabut nga ang pagbakuna sa duha nga dosis sa bakuna,” ingon ang pahayag sa Pfizer. Usa ka eksperto nga panel sa World Health Organization kaniadtong Martes gisuportahan ang iskedyul ni Pfizer, apan giingon sa talagsaon nga mga kahimtang, ang ikaduha nga dosis mahimong ihatag hangtod sa unom ka semana sa ulahi.

Samtang, sa US, gipangunahan sa punong syentista sa Operation Warp Speed ​​nga si Moncef Slaoui kaniadtong Domingo nga hatagan duha ang mga tawo katunga nga dosis sa bakuna nga Moderna sa pag-inat sa mga suplay. Ang US National Institutes of Health gikumpirma nga ang ideya nga tunga sa dosis ang gitun-an kaniadtong Martes, ang Ang New York Times nagtaho. Gisugyot ni Slaoui nga i-inat ang suplay, bisan pa, nakurat ang pipila ka mga eksperto nga katingad-an, ingon kaniya Bakuna nga $ 18 bilyon pribado-publiko nga pakigtambayayong, nga kadaghanan gisaulog alang sa dali nga pagdasig sa pag-uswag sa mga bakuna, nasunog tungod sa pagkulang sa saad niini nga 20 milyon nga shot ang gihatag sa katapusan sa tuig. Naghatud lamang sila og 17 milyon, ug ang mga pagpusil nahatagan sa labaw pa sa 5 milyon nga mga tawo hangtod sa Miyerkules.

Ang pipila nga mga numero sa kahimsog sa publiko, sama nila Jha ug Wachter, nanawagan sa US nga moapil sa UK sa pag-abot sa oras sa ikaduhang pag-shot. Apan sa pahayag sa Lunes sa gabii, gisugyot sa FDA kini nga linya sa lantugi nga gipasabut kung unsa ka daghan ang kasiguroan nga adunay pagka-epektibo pagkahuman sa usa ka pagpusil.

“Kinahanglan natong hibal-an nga ang matag bakuna lahi, ug wala naton nahibal-an ang tanan,” ingon ni Ernst, nga naghangyo nga magbantay. “Kung nahibal-an naton ang tanan, mahimo kita adunay bakuna sa HIV 30 ka tuig na ang nakalabay.”

Alang sa modelo sa pandemikong si Marc Lipsitch sa TH Chan School of Public Health sa Harvard, ang posisyon sa FDA nagpakita sa papel niini ingon usa ka gatekeeper sa US sa mga bag-ong pagtambal.

“Ang FDA usa ka regulator. Dili sila, sa halapad nga diwa, usa ka ahensya sa kahimsog sa publiko – ang ilang trabaho mao ang pagsiguro nga ang mga butang nga isulud namon sa among kaugalingon ug kuhaon nga pildoras ug mga suplemento ug kung unsa man ang gihimo sa ilang gi-anunsyo. Ug sa makitid nga diwa, husto sila, ”ingon niya sa usa ka briefing sa Martes.

“Kini usa ka makapaikag nga kaso diin nakita kini sa syensya sama sa mga regulator, ug ang syensya sama sa nakita sa kahimsog sa publiko sa mas lapad nga kahulugan, mahimo’g lahi,” ingon ni Lipsitch.

Peter Aldhous / BuzzFeed News / Via covid.cdc.gov

Ang mga dosis sa bakuna nga gidumala sa estado hangtod Enero 6.

Ang uban pang punoan nga gikabalak-an sa daghang mga eksperto nga adunay mga sugyot nga bag-ohon ang eskedyul sa mga dosis sa US mao nga ang mga estado dili makapahiling sa mga dosis nga gipadala na. Ang kinatibuk-ang paglansad sa bakuna labi ka hinay kaysa gi-anunsyo, uban ang dako nga pagkalainlain gikan sa estado ngadto sa estado.

“Kini mao ang sagad nga pagpukaw sa bola sa linya nga 1 yarda,” ingon sa usa ka virologist nga si Angela Rasmussen sa Georgetown Center for Global Health Science and Security. “Ngano nga naghisgot kita bahin sa batakan nga pag-tinkering uban ang napamatud nga epektibo nga mga regimen sa pag-dosis – kung nakakuha ako adunay usa ka limitado nga suplay sa mga bakuna – kung dili namon makuha ang suplay nga naa sa mga bukton sa mga tawo?”

Ang mga pagbanabana sa bakuna padayon nga nadaut sa daghang mga bulan sa niining paagiha, nagsugod sa OWS nga nagpaubus sa inisyal nga mga saad nga 300 milyon nga dosis sa Enero, usa ka proyeksyon hilom nga gibiyaan sa Agosto.

Ang pag-adto sa usa ka dosis makadaut sa katapusan nga nahabilin nga kredibilidad sa OpWarpSpeed. Kung imong tan-awon ang napatik nga datos kini 2 ra ka dosis alang sa parehas nga bakuna nga mRNA nga naghatag makatarunganon nga mga virus nga nagpugong sa mga virus. Ug kini 2 ra nga dosis nga nagpanalipod sa https://t.co/r1InUWmTES


Twitter: @PeterHotez

“Naa sila sa likud, pinaagi sa ilang kaugalingon nga mga paglaraw, naa sila sa likud,” ingon ni Georges Benjamin, ehekutibong direktor sa American Public Health Association. “Ang tinuud nga hinungdan kanunay nga gilauman naton nga adunay mga magtay-og, kini mga komplikado nga bakuna. Apan kining tanan nagtudlo sa amon nga kinahanglan nga molihok sa labi ka kadali sa pagdumala sa mga shot. ”

Sa binilyon nga nadugang sa a karong bag-o nakapasar sa bill sa paggasto, ug mga umaabot nga gipanawagan sa umaabot nga administrasyon sa Biden, ang US kinahanglan nga mobalhin sa paghatag 2 milyon hangtod 3 milyon nga pagbakuna sa bakuna sa usa ka adlaw, dugang ni Benjamin, aron mabag-o ang katalagman. Ang pagpakiglantugi bahin sa mga iskedyul sa pagdoksa imbis nga magpalista sa mga retiradong doktor, dentista, ug bisan kinsa pa nga makahatag usa ka shot aron makagawas ang mga dosis nga nakaparking sa mga istante karon naa ra sa punto.

“Unsa ang katuyoan? Ang katuyoan mao ang pagpahunong sa pandemic. Kinahanglan naton gamiton ang tanan nga mga gamit nga naa sa amon aron maundang ang pandemya. ”

CDC / ACIP / Via cdc.gov

Usa ka Proyekto sa CDC nga 10 milyon nga dosis sa mga bakuna ang gipanghatag usa ka semana sa sulud sa lima ka semana gikan sa paglansad.

Ang pagkapakyas sa Senado sa US nga angayan paglansad sa bakuna nga salapi sa mga estado hangtod sa miaging semana – kauban ang mga bagyo ug panahon sa pangilin – nakababag sa mga paglansad sa bakuna sa mga pasilidad sa medisina nga nagdumala na sa mabug-at nga mga numero sa kaso sa COVID-19, gisulti ni Jim Blumenstock sa Association of State and Territorial Health Officers sa BuzzFeed News. “Sa pagtapos sa adlaw, ang among nabali nga sistema sa healthcare naghimo niining tanan nga labi ka kalisud,” ingon niya. “Ang gobyerno nga federal nagkinahanglan labi ka kusgan nga papel.”

Ang una nga hugna sa paglansad sa bakuna, nga gihimo sa daghang mga sentro sa medisina ug mga balay nga tig-alima, dili diin ang kadaghanan sa mga pagbakuna gituohan nga mahitabo mga bulan gikan karon. Pagkahuman sa Martes, giingon sa administrasyong Trump nga kini nagpadali sa usa ka plano aron pagsugod sa paghatag mga bakuna sa bakuna sa mga botika. Ang sangputanan nga plano mao ang pagsunod kung giunsa ang paghatag sa mga shot sa trangkaso, nga adunay mga opisina sa doktor, mga doktor sa bata, ug mga botika nga naghatag mga pagbakuna. Hangtod karon nga panahon, ang uban 71 milyon nga shot sa trangkaso gihatag sa mga hamtong sa US sa 15 ka semana, nga adunay labaw sa 8 milyon nga mga shot nga gihatag sa pipila ka mga semana, pagkahuman sa mubu nga numero aron magsugod. Sa tingdagdag, ang Amanda Cohn sa CDC nagpahimangno sa mga myembro sa advisory panel sa bakuna nga ang una nga unom ka semana sa paglansad sa bakuna sa COVID-19 gimarkahan usab og gamay nga mga buto sa wala pa pag-ayo.

“Kung atong tan-awon pag-usab sa tulo ka semana, ang among pag-istoryahan bahin sa mga bakuna mahimo’g lahi,” ingon ni Blumenstock. Ang Slaoui sa OWS gitandi ang kampanya sa pagbakuna sa COVID-19 sa tuigan nga usa nga flu, nga nadugangan sa usa ka hinungdan nga tulo hangtod upat.

Apan kana malaumon, ang Walter Orenstein sa Emory University, nga kaniadto direktor sa US National Immunization Program, nagsulti sa BuzzFeed News. Ang mga pagbakuna sa trangkaso, diin nahibal-an sa mga tawo kung unsa ang nakuha nila, labi ka kadali kaysa pagbakuna sa COVID-19, ingon niya. Ang flu shot usa ra ka shot, nga wala magkalainlain ang mga kinahanglanon nga cold chain, labi nga nalangkit nga mga kinahanglanon sa pagtugot, ug pag-iskedyul sa booster, nga nakita sa mga bakuna sa COVID-19 nga ania karon. “Wala gyud kami adunay usa ka sitwasyon nga ingon niini,” ingon ni Orenstein, bisan kung ikumpara sa dali nga paglansad sa usa ka Bakuna sa H1N1 flu kaniadtong 2009. “Ang mga bakuna dili ihatag sa ilang kaugalingon. Ang dakong isyu dinhi mao ang pagpatambayayong sa mga tawo. ”

Ang tinuud nga hulga gikan sa parehas nga kakulang sa mga gipakita nga shot ug naghisgot bahin sa nagkataas nga iskedyul sa bakuna mao nga ang pagsalig sa publiko sa mga bakuna mahimong mikunhod, ingon ang eksperto sa komunikasyon sa kahimsog nga si Michelle Driedger sa University of Manitoba sa Canada. Sa mga nagpunting nga grupo sa niining tuig, nakit-an niya ang daghang kahadlok sa pagkuha sa bag-ong mga bakuna. Ang paglansad sa Canada gipadagan sama sa usa nga US, diin ang gobyerno nga pederal naghatag-apod-apod nga mga dosis sa mga probinsya, nga magbuut kung unsaon igahin ang ilang mga shot.

“Sa akong hunahuna ang pahayag sa FDA tin-aw kaayo ug epektibo, usa ka maayo kaayo nga mensahe sa kahimsog sa publiko,” ingon niya. “Sa akong hunahuna sa publiko nga lebel kinahanglan naton nga adunay pagsabut nga ang mga ahensya naghimo sa ilang angay nga kakugi.”

Si Stephanie M. Lee nakatampo sa pagreport sa kini nga istorya.


Enero 07, 2021, sa 17:26 PM

Pagtul-id: Angela Rasmussen naa sa Georgetown Center alang sa Global Health Science and Security. Ang usa ka naunang bersyon sa kini nga post nga sayup nga nagsulti sa iyang institusyon.





Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *